• <menu id="4i2o4"><strong id="4i2o4"></strong></menu>
    股票代碼 688278
    中文 EN

    共識解讀|寧琴教授:《慢性乙型肝炎臨床治愈(功能性治愈)專家共識》解讀——2019中文版 vs. 英文版

    2020-03-18

            編者按:2019年5月,全球首個慢乙肝臨床治愈(功能性治愈)專家共識——“慢性乙型肝炎功能性治愈路線圖:專家共識”在Journal of Viral Hepatitis正式發表。該版《共識》由華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院寧琴教授團隊應該期刊邀請,由國內眾多專家參與共同編寫。在英文版《共識》基礎上,2019年8月,由寧琴教授作為通信作者,中華醫學會感染病學分會和肝病學分會的專家們聯手編寫的中文版《共識》——《慢性乙型肝炎臨床治愈(功能性治愈)專家共識》在《臨床肝膽病雜志》正式發表。

           01《共識》編寫背景、

           中英文版指南的主題非常明確,即針對慢乙肝功能性治愈(也稱“臨床治愈”)這一慢乙肝治療領域的熱點難點問題。

           1、英文版《共識》問世 寧琴教授接到Journal of Viral Hepatitis期刊邀請,和國內肝病領域優秀的專家進行了前期溝通,大家有信心撰寫關于功能性治愈的路線圖或者專家共識。因為在過去十年,中國專家以及國外優秀研究者對慢乙肝臨床治愈進行了艱苦探索并積累了大量的循證醫學證據。另外,隨著臨床醫生對慢乙肝臨床治愈——治療手段和治療療效的逐步認識,經歷了從質疑到認識到逐漸認可,到形成共識的過程。因此,臨床醫生也存在相關需求,希望能通過比較規范的專家的梳理和報道,給臨床一線醫生指導作用。同時專家們考慮HBV感染是亞洲高發疾病,也是全球一些地區的高發問題,全球慢乙肝臨床治療方面也有待于國內一手資料和經驗的分享。綜合以上因素,寧琴教授與共同作者進行溝通,決定撰寫英文版《共識》。

            2、中文版《共識》問世

           在見證了英文版《共識》的問世后,寧琴教授等相關專家考慮到更多國內專家更偏好閱讀國內雜志和期刊,尤其是廣大基層醫生和一線醫生,他們在臨床過程中需要相關資料的支持,因此中文版《共識》應運而生。 英文版《共識》主要來自于寧琴教授等十來個專家深層次的討論,而中文版則是寧琴教授通過與中華醫學會感染病學分會組委王貴強教授以及肝病學分會組委段忠平教授商量,攜手兩個學會的幾十位擁有臨床豐富經驗且有一定科研背景的專家經過多輪討論和修改而產生。 

           02 中英文版《共識》的共同點和不同點 

           中文版《共識》在英文版的基礎上完成撰寫,絕大部分內容與英文版一致。兩版的不同點主要在于英文版會更多考慮全球的情況,以便更好的國際間交流和全球的運用,而中文版則會更多貼合我國的國情,考慮我國臨床的實際情況。

           1、中文版更多的采用臨床治愈的描述

           中英文版關于治愈的概念,包括治愈的術語的表達存在差異。雖然國內外均已明確功能性治愈與臨床治愈是等同的,但國際上更習慣用功能性治愈(functional cure)的描述,而國內專家大多為臨床醫生,則更習慣于臨床治愈(clinical cure)的表達。因此,中文版共識采用慢乙肝的臨床治愈(功能性治愈)的標題,也是廣泛征求了國內專家的意見而確定的。 

           2、中文版RGT策略稍顯不同

           中文版《共識》由于有更多的專家參與討論,會考慮到更廣泛的一線醫生的意見,在治療的路線圖上中文版和英文版關于12周停藥的觀點上存在區別。英文版方面根據循證醫學依據,建議12周時HBsAg仍然大于1500 IU/mL的患者停止免疫調節劑(如聚乙二醇干擾素α)治療 ,但中文版考慮也有部分研究證據支持應在24周時開始進一步療效評估,若24周時療效仍不佳(HBsAg>200 IU/mL),則需和患者進行充分的溝通,再考慮停用以聚乙二醇干擾素α為代表的免疫調節劑,繼續核苷類似物治療。另外,治療過程中進行療效評估時不僅需要考慮絕對的HBsAg定量,也需考慮HBsAg的下降幅度,中文版認為這是有相應的臨床研究數據作為支撐的,如Anchor研究,New switch研究等,均證實了24周聯合治療后,HBsAg水平下降>1log IU/mL的患者在48周、72周和96周時有很好的治療療效。在這兩個方面中文版相比英文版有更進一步的完善和補充。實際上無論是專家共識還是乙肝指南,每次修改過程,都會存在進一步的改進,所以治療的路線圖和共識也非一成不變。隨著新藥的研發,及更多臨床研究數據的報道,寧琴教授表示將來還會有第二版、第三版的完善和更新。

           3、中文版的推薦意見加入了證據等級和推薦等級 根據國內指南與共識的編寫習慣,中文版《共識》增加了循證醫學證據和推薦等級——A1/B1/B2等,這說明國內專家制定的慢乙肝臨床治愈專家共識是非常嚴謹的,其中大部分循證醫學證據來自于隨機對照雙盲的臨床研究。從某種意義上看,國內專家共識達到了指南的高度,但因為專家組的嚴謹性,目前是以專家共識的形式和國內外同行進行分享。 

     

           03《共識》發布對臨床及未來研究的意義

           1、對臨床治療的指導意義

         《共識》對于臨床的意義不言而喻。以前談到臨床治愈,就意味著需要進行個體化治療,個體化治療的確非常重要,但并非隨意治療,專家共識和路線圖則是對個體化治療中的一些規定和路徑進行了分析、梳理和總結概括,最后以規范的正式文章發表的形式,呈現給讀者?!豆沧R》的讀者不僅有專家和醫生,同時還有大量的患者群體。寧琴教授表示在看門診過程中遇到一些拿著共識來和醫生討論病例和其疾病治療的患者,因此,《共識》對于臨床一線醫生是具有一定指導意義的。

           2、對未來研究的指導意義

         《共識》有10條推薦意見,5個待解決的問題,值得將來去研究。如獲得臨床治愈且獲得HBsAb陽轉的患者, HBsAb水平達到多少可獲得90%以上的持續應答?患者獲得HBsAg陰轉和HBsAb陽轉,這與自然感染后獲得自發病毒學清除和自發HBsAb陽轉的過程是否一致?未感染HBV但通過乙肝疫苗的預防接種獲得HBsAb陽轉的這類患者的HBsAb水平和聯合治療后獲得的HBsAb水平是否為同一情況?患者出現HBsAb陽轉后對將來肝纖維化和肝癌發生的影響也尚不清楚。針對這些問題,寧琴教授正在開展的較大樣本的COST研究和OCEAN研究——海洋計劃的一部分,將對這些問題進行探索。如今慢乙肝臨床治愈率還未超過80%,其中藥物的局限性是一個方面,另一方面是我們有必要對其中的機制進行進一步的挖掘,包括真正可以100%預測臨床療效的生物學的指標等都有待于專家聯手共同攻克。

    • 總機電話:0592-6889114

      郵箱:amoytop@amoytop.com

      地址:福建省廈門市海滄新陽工業區翁角路330號

    • 人才熱線:0592-6889132

      郵箱:hr@amoytop.com

    • 不良反應報告電話:0592-6889111

      不良反應報告郵箱:fk@amoytop.com