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    特寶生物與國家級重大研究項目課題組簽約 助力更高乙肝治療目標

    2017-10-16

           10月13日,在“第十八次全國病毒性肝炎及肝病學術會議暨2017年中華醫學會感染病學分會年會、中華醫學會肝病學分會年會”期間,全球第三代長效干擾素派格賓全面支持慢乙肝臨床治愈系列研究戰略支持框架協議完成簽約。廈門特寶生物工程股份有限公司(以下稱“特寶生物”)與華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院寧琴教授課題組、北京大學基礎醫學院魯鳳民教授課題組、重慶醫科大學附屬第二醫院胡鵬教授課題組、浙江大學附屬第一醫院楊益大教授課題組共同簽署戰略支持框架協議,對這些機構在“十三五”期間所開展的多項慢乙肝臨床治愈國家級重大研究課題提供系統化支持。

    派格賓全面支持慢乙肝臨床治愈系列研究戰略支持框架協議簽約儀式

           派格賓全面支持慢乙肝臨床治愈系列研究

           10月13日,在“第十八次全國病毒性肝炎及肝病學術會議暨2017年中華醫學會感染病學分會年會、中華醫學會肝病學分會年會”期間,全球第三代長效干擾素派格賓全面支持慢乙肝臨床治愈系列研究戰略支持框架協議完成簽約。

           去年10月,由特寶生物自主研發的我國首個具有自主知識產權的長效干擾素派格賓正式面向全國上市。派格賓是能有效治療病毒性肝炎的全球第三代長效干擾素,其治療慢性乙肝、慢性丙肝的臨床試驗,獲得了國家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新藥創制科技重大專項的長期支持。作為民族企業,特寶生物將全面支持慢乙肝臨床治愈國家級重大研究項目。

           按照《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006—2020年)》,經國務院批準,“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項(以下稱“專項”)于2008年啟動,以全面提升我國傳染病的診、防、治水平,完善國家傳染病科技支撐體系為目標,聚焦降低“三病兩率”和提高突發急性傳染病防控能力的科技瓶頸問題,著力發展預防乙肝病毒感染者向肝癌轉歸的新技術和新策略。

           “十二五”期間已有一系列慢乙肝臨床治愈研究取得了令人振奮的成果,“十三五”期間,專項課題組將進一步開展相關研究。寧琴教授課題組的《多靶點聯合干預提高經治慢性乙型肝炎臨床治愈率的個體化精準治療策略研究》、魯鳳民教授課題組的《新型乙型肝炎檢測指標臨床意義驗證》、胡鵬教授課題組的《乙肝表面抗原清除的新策略新機制研究》、楊益大教授課題組的《提高HBeAg陽性慢性乙型肝炎臨床治愈率(HBsAg陰轉率)抗病毒/免疫調節治療新策略和新技術的研究》等課題均是“十三五”期間圍繞慢乙肝臨床治愈即將展開的國家級重大研究項目。特寶生物將在課題相關框架內,對課題提供包括聚乙二醇干擾素為基礎的系統化支持。

    特寶生物與課題組相關專家進行戰略支持框架協議簽約

           派格賓助力慢乙肝臨床治愈最新研究成果

           我國乙肝病毒攜帶者約9000萬人,其中約2800萬人為慢乙肝患者。每年約33萬人死于乙肝或丙肝導致的肝硬化和肝癌。我國乙肝防治的任務十分艱巨。

           慢乙肝治療的目標應盡可能追求臨床治愈,實現安全停藥不復發,從而大大降低慢乙肝患者肝癌發生風險。我國數據顯示,超過80%的慢乙肝患者接受核苷類藥物(NA)治療,但超過80%的患者不能實現HBeAg血清學轉換,即便實現了HBeAg血清學轉換,其中超過80%的患者在停藥后仍會復發。在這樣的背景下,提高核苷經治患者HBeAg轉換率和HBsAg陰轉率成為目前臨床的重大需求。國內已有OSST、NEW SWITCH、Endeavor等研究通過長效干擾素/干擾素聯合序貫治療策略將核苷經治人群的HBsAg清除率提高8.5%-16%。如何進一步提高臨床治愈率,值得探索。

           派格賓作為我國首支自主研發的長效干擾素,致力于更高的慢乙肝臨床治愈率。寧琴教授團隊開展的Anchor研究是派格賓助力慢乙肝臨床治愈最新研究成果。該研究是在國家“十二五”重大專項資助下,由同濟醫院聯合湘雅醫院、佑安醫院、溫州醫學院附屬醫院、盛京醫院、福建醫科大學附屬醫院和特寶生物等單位從2014年初啟動,比較了派格賓和GM-CSF聯合恩替卡韋多靶點治療與恩替卡韋單藥治療對于核苷(酸)類似物經治的慢性乙型肝炎患者的療效及安全性。寧琴教授介紹,Anchor研究中期結果表明,長效干擾素派格賓聯合治療組的HBsAg清除率(26%)和HBsAb陽性率(18%)顯著高于NA單藥組(0%),聯合治療組12周或24周HBsAg下降≥1log的患者HBsAg清除率分別高達80%和62.5%,且聯合治療組的耐受性和安全性良好。Anchor研究應邀在10月22日的2017美國肝病研究學會(AASLD)年會上作口頭交流,寧教授團隊將介紹更詳盡的研究結果。

           長效干擾素派格賓已在慢乙肝臨床治愈方向取得一些成果,并將繼續全力支持相關研究開展。中國肝炎防治基金會副理事長兼秘書長楊希忠教授表示,派格賓是特寶生物自主研發的長效干擾素,研發團隊做了大量的工作。專家們都在積極開展長效干擾素治療慢乙肝的相關研究,各位專家是戰士,特寶生物的派格賓則是武器、是彈藥,戰士們要用彈藥來解決乙肝的問題。中國是乙肝大國,希望中國的專家和企業共同努力,早日實現“健康中國2030”和世界衛生組織2030年消除肝炎的夢想。

           關于特寶生物

           廈門特寶生物工程股份公司是一家運用現代生物技術,專業從事基因工程藥物研發及產業化,聚焦于大分子治療性藥物研發的創新型生物醫藥企業。2013年入選“國家重點領域創新團隊”,聚焦于大分子藥物的長效修飾技術,目前已通10多個國家和地區GMP認證。國家創新型企業、國家重點高新技術企業。

           特寶生物以關愛肝病患者健康,提高生命質量為己任,從研發生產營銷到服務,不斷踐行創新之路;特寶生物建立了全國學術平臺,關注世界前沿的臨床學術信息,通過開展學術研究,臨床應用、經驗共享等多種方式更好的服務醫生。
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