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    特寶生物第一個國家生物制品Ⅰ類新藥“派格賓”上市

    2016-10-27

           2016年9月,廈門特寶生物工程股份有限公司歷時14年研發的國家生物制品Ⅰ類新藥——派格賓®(聚乙二醇干擾素α-2b注射液)正式獲得國家食品藥品監督管理總局批準,取得藥品注冊批件和新藥證書;10月,獲GMP證書并正式投產,11月下旬開始進入全國各大醫療機構及定點藥店銷售。


           派格賓®是采用酵母系統表達的重組人干擾素α-2b經聚乙二醇(40kD Y型)修飾制成,適用于治療慢性病毒性肝炎,獲3項國家重大新藥創制專項支持,包括臨床前研究以及治療慢性丙型肝炎、慢性乙型肝炎的注冊臨床研究;擁有2項藥物結構全球專利,目前已獲中國、美國、日本、歐洲等30多個國家的專利授權,突破了發達國家在這一領域的專利封鎖,是全球第一支40kD聚乙二醇干擾素α-2b,中國第一個擁有自主知識產權的長效干擾素。

           派格賓®的上市打破了國外同類產品的長期壟斷,填補了國內空白,為我國龐大的慢性病毒性肝炎患者提供更具性價比的治療藥物。
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