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    創新型生物醫藥企業

    INNOVATING

    研發創新

    自成立以來,特寶生物一直專注于重組蛋白質藥物及其長效化修飾領域,持續進行研發團隊、研發體系的建設和不斷完善,建成了包括研發中心、醫學發展中心、生產中心、質量中心等在內的相關職能模塊,全面覆蓋創新藥物研發的所有環節,包括科學發現、小試、中試、臨床前及臨床研究,直至產業化。各模塊通過核心技術平臺、項目化進行運作和銜接,構成研發周期的完整閉環。

    ◇ 研發管理模式 ◇

    DNA
           根據發展戰略,基于重組蛋白質藥物特點、生命周期管理和監管要求的發展趨勢,公司構建了完整的創新藥物研發體系,覆蓋藥物上、下游技術開發、質量和成藥性研究、臨床前和臨床研究,以及工業化研究。

    ◇ 研發團隊 ◇

    GROWTH
          經過多年不斷革新與發展,公司打造了一支治療性重組蛋白質及其長效修飾創新藥物研發創新團隊,并入選國家科技部“重點領域創新團隊”(第2013RA4020號)?!笆晃濉币詠?,該團隊共計承擔了9項國家“重大新藥創制”科技重大專項,已有5個聚乙二醇蛋白質長效藥物獲準開展臨床研究,其中1個藥物(派格賓®)獲準上市。公司已成為中國聚乙二醇蛋白質長效藥物領域的領軍企業。
          目前,公司擁有專業研發主體——伯賽基因,并建有企業博士后科研工作站和國家聯合地方工程研究中心,已具備突破關鍵核心技術的人才基礎。

    ◇ 研發項目 ◇

    DEVICE
           特寶生物圍繞重大疾病治療需求,旨在開發出能夠更好地滿足臨床治療需求的創新蛋白質藥物,主要用于病毒性肝炎、惡性腫瘤及免疫性疾病的治療。目前,公司已構建完善的研發體系,保障了在新藥研發領域的可持續增長能力。
    序號 項目名稱/代碼 應用前景
    1 慢性乙型肝炎臨床治愈研究項目
    派格賓是國內自主研發的全球首個 40kD 聚乙二醇長效干擾素α-2b 注射液,用于慢性乙型肝炎患者的臨床治愈。
    2 Y型聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子
    (YPEG-G-CSF)
    用于腫瘤患者化療后的中性粒細胞缺乏 。
    3 Y型聚乙二醇重組人促紅素
    (YPEG-EPO)
    用于慢性腎功能不全導致的貧血。
    4 Y型聚乙二醇重組人生長激素
    (YPEG-GH)
    用于治療生長激素缺乏癥。
    5 ACT50
    ACT50是一種PEG化的針對全新機制靶向V3的新型蛋白質藥物,用于治療腫瘤等相關疾病。
    6 ACT60
    ACT60是一種糖皮質激素及IL-2類激動劑的聯合藥物組合,用于治療過敏等相關呼吸道疾病。
    7 AK0706
    AK0706 是一種全新結構的小分子化合物,用于治療慢性乙型 肝炎 。

    ◇ 創新成果 ◇

    VARIETY
           經過20多年的不斷積累,公司擁有聚乙二醇重組蛋白質修飾平臺技術、蛋白質藥物生產平臺技術和藥物篩選及優化平臺技術等核心平臺技術,擁有多個表達平臺和多個克隆構建儲備。高水平的研發投入,保障了公司在新藥研發領域的可持續增長能力,使公司擁有了突破關鍵核心技術的基礎和潛力。
           目前,特寶生物及子公司共擁有12項發明專利,包括多項PCT專利,覆蓋中國、歐洲、美國、加拿大、日本、韓國等數十個國家和地區;承擔并圓滿完成了國家863計劃項目、國家重大新藥創制項目等18項國家重大科技項目。
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